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疫苗行業全面分析以及投資邏輯 | 高特佳研報

來源: 未知 發布時間:2018-08-01 14:33:31

導讀:

本文將告訴你:

1、全球/國內疫苗行業現狀及發展趨勢;

2、新型疫苗品種介紹;

3、疫苗企業分析;

4、投資邏輯。

全球疫苗市場

2017年全球疫苗市場年銷售總額為277億美元,占全球藥品市場的3.4%。據EvaluatePharma估測,到2024年全球疫苗市場年銷售總額將達到446億美元,復合增長率在7.1%。從區域分布看,歐美市場占比超60%,是疫苗消費的主要市場,疫苗接種意識成熟,已有品種接種率達較高水平,增長空間相對有限。而以中國、印度、南美為代表的新興市場由于基礎薄弱,疫苗品種和接種率相對處于初級水平,隨著整體接種意識的提升,該市場規模正在崛起,預計在未來5-10年內新興市場是全球疫苗市場的重要推動力量。

資料來源:

(上)EvaluatePharma,(下)kalorama information

全球疫苗行業集中度高,處于寡頭競爭。市場由國際制藥巨頭公司主導,包括葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德、默沙東、輝瑞(年銷售額均在55億美元以上),四家公司2017年疫苗份額占全世界90%以上。四大家族市場占有率高,增長雖然不及新銳公司快,但由于基數龐大,仍然占據市場統治地位。一些新銳公司在近些年嶄露頭角,增長速度快,以Novavax為代表的一批新疫苗企業正在迅速進入公眾視野。他們大多以研發新型疫苗為主要特色,例如Novavax主攻呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。

注: 氣泡代表2024年預測的市場銷售份額

資料來源:World Preview 2018, Outlook to 2024

國外疫苗銷售大品種以新型疫苗為主,包括結合疫苗、多聯多價疫苗、特種疾病疫苗,具有高技術壁壘及高利潤的特點。2016 年全球疫苗行業前10大品種銷售額超過166億美元,其中肺炎疫苗系列、 HPV疫苗系列、 DTaP及其聯苗系列、 麻腮風-水痘帶狀皰疹疫苗系列、口服輪狀病毒疫苗系列等往往是有重磅品種誕生。

2016 年全球疫苗銷售前10大品種

數據來源:wind

據最新預測,預計到2024年全球top5的疫苗品種情況如下所示:

資料來源:2018年第十屆人用疫苗大會

(1)未來的重要看點品種:

包括肺炎結合疫苗(PCV)、基因工程疫苗中的病毒樣顆粒疫苗(VLP類)、聯合疫苗(combo)、基于腺病毒載體的疫苗(virus)及新疾病疫苗等。

對新型疫苗的未來預期,希望能夠朝向幾個方向發展,包括更好的安全性,更優的保護效果,更低成本及終端售價以及更快速的對流行性疾病的響應。

(2)未來的市場驅動力及市場機會:

驅動因素:疫苗的價值被廣泛接受,公共市場(public market)和個人付費市場(private market)都加大對疫苗的支出,新興市場的快速增長及新型重磅產品的推動。

關于公共市場的驅動力方面,我們分析主要動力來源于國家在計劃免疫項目上的投入的持續增加,這部分的增加部分體現在已有覆蓋的品種的投入增加,包括現有品種的升級換代,同時還在不斷將一些個人付費的品種逐步納入公共市場部分。對應我國的情況,即為逐步擴大一類苗的覆蓋范圍,逐步將一部分已經成熟的、經市場多年驗證的且具有廣泛影響的高藥物經濟學屬性的品種納入一類苗。同時新型的或被忽略的疾病疫苗的不斷呈現,也是市場增長的新驅動力。隨著去中心化全球疫苗供應的趨勢,部分新興國家疫苗市場逐步發展,沿著產業鏈末端逐步向上游發展,成為新興市場的重要發展模式及動力,特別需關注剛剛從GAVI畢業的國家,正在在外界的幫助下逐步建立自己國家的疫苗生產制造供應體系,而這部分市場也是新興市場增長的重要動力。

在個人付費市場方面,驅動力來源于成人及中老年人群疫苗的快速增長,新興市場的覆蓋率提升,創新型疫苗的開發、生產及技術革新。

在全球范圍內,按照不同年齡組,我們可以看到市場機遇如下:

(3)未來疫苗技術的發展方向主要集中在工藝優化、整體工藝工序的壓縮、成本模型及技術平臺等方向。

中國疫苗市場

相比較國外疫苗市場四大巨頭高度集中的市場競爭格局,我國疫苗產業集中度低,產業相對大而不強。國內疫苗市場規模約245億元,2010-2015年復合增長率近9%。中國是全球最大的人用疫苗生產國,每年批簽發疫苗5-10億人份,疫苗品種數在50種左右,其中以國產疫苗為主,進口疫苗占比低(5%以下)。

資料來源:中檢所

國內有40家以上疫苗生產企業,半數以上的企業僅能生產1種產品, 2012-2015 年能生產3種以上產品的企業成增長趨勢,占比由20%增長到36%。

資料來源:火石創造

國內一類苗市場集中度高,主要由中生集團下屬“六大生研所”生產供應,由政府支付,接種率高達97%以上,基本實現新生兒全覆蓋。二類苗屬于自愿接種,醫保覆蓋率低,接種率與發達國家差距較大,其中民營企業占據近一半市場份額。

資料來源:中檢院

傳統二類苗同質化競爭激烈,二類苗成熟品種如狂犬疫苗、流感疫苗、水痘疫苗等生產廠家眾多,隨著新型疫苗(13價肺炎結合疫苗、HPV疫苗等)陸續獲批以及四價流感疫苗、人二倍體狂犬疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗以及聯合疫苗等升級換代產品的出現,國內二類苗市場迎來新的增長點。

2017年疫苗品種批簽發量排名(百萬劑)

資料來源:中檢院,安信證券

行業發展趨勢

疫苗行業特點是進入壁壘高、競爭格局相對穩固,行業本身以品種為主要看點,新的品種帶來新的市場增量。

未來國內疫苗行業發展趨勢在于:

(1)行業監管嚴上加嚴,飛檢常態化,促進整個行業的規范性及產業水平持續提升。

(2)整合加速,集中度提升。國內目前有40家以上生產企業,具有大品種研發能力的企業少,行業存在并購整合趨勢,且部分企業已經開始行動。

(3)品種的升級換代(多聯疫苗、多價疫苗),特色大品種的獲批(肺炎結合疫苗、HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等),以及尚有多種疾病沒有針對性疫苗,如抗原多樣性的艾滋病毒和丙肝等,和以重大傳染病爆發催生的疫苗,如埃博拉疫苗、寨卡疫苗等。

(4)從預防性疫苗到治療性疫苗的開發,如腫瘤治療性疫苗。

(5)關注WHO-PQ認證,關注國際大宗采購,GAVI出資采購、Unicef采購,關注從GAVI畢業的國家的采購需求,關注GATES基金會的扶持方向。

國內疫苗生產企業通過世衛組織疫苗預認證,是獲得聯合國等國際組織疫苗采購的前提條件。截止2017年底,我國已有四款疫苗通過WHO預認證,在“一帶一路”倡議指引下,預計向更多的國家或地區供應。但與印度相比,印度已經有44個疫苗通過WHO預認證,中國僅4個疫苗通過該認證,主要原因在于中國起步相對印度較晚,且企業在質量管理體系,以及溝通的能力弱于印度。

2000年,蓋茨基金會發起成立了Gavi(全球疫苗免疫聯盟),成都生產的乙型腦炎減毒活疫苗在Gavi的援助下被推廣至許多亞洲國家。2015年,中國從Gavi“畢業”,成為GaviI 捐贈者,捐贈500萬美元。UNICEF(聯合國兒童基金會)是目前全球最大的疫苗集中采購商之一,每年代表100個國家進行疫苗采購,近幾年每年采購的疫苗超過16億美元,其數量約占發展中國家總需求的40%。2017 年9月8日,國內華蘭疫苗公司收到了UNICEF流感病毒裂解疫苗采購訂單。另外像沃森、康希諾等疫苗企業獲得比爾及梅琳達·蓋茨基金會的資金支持。

全球疫苗暢銷品種大多屬于新型疫苗范疇。新型疫苗可自主定價,具有相對較高的盈利能力,保證了其增長潛力,且市場的突破需要新品種的支撐。

2017年2月國務院印發加強疫苗流通和預防接種管理工作意見提到,支持新型疫苗尤其是多聯多價疫苗的研發和產業化。

13 價肺炎結合疫苗、HPV疫苗、輪狀病毒疫苗、四價流感疫苗、手足口病疫苗(EV71疫苗)陸續在國內上市或即將獲批。聯合疫苗(智飛的AC-Hib三聯苗、康泰的DTap-Hib四聯苗等)作為疫苗升級換代產品,在達到相同免疫效果前提下大幅減少接種次數,是疫苗未來發展的主流方向。因此對以上幾種新型疫苗大品種進行簡單分析:

(1)六大所+昆明所:國有背景,整體研發實力強,在一類苗市場中占有壟斷地位,二類苗中也參與競爭

(2)大型民營疫苗上市企業:資金及研發實力強,產品管線豐富

(3)其他企業

國內不乏有一定銷售額的未上市疫苗企業或具有新型疫苗研發能力的初創企業,具體標的暫不列出,可參考下述的投資邏輯去選擇。

(1)關注疫苗品種產品線布局豐富,新型疫苗品種占比高及研發進度快的企業。

從長期來看,疫苗行業的持續增長遵循醫藥發展的必然規律——技術能力決定企業價值。從發展趨勢來看,新型疫苗(結合疫苗、多聯多價疫苗、特種疾病疫苗)已成為公認的主流,需要企業具備針對性的疫苗分離、純化,甚至部分特定結構的培養生產、糖基化等高難度制備技術,這是傳統疫苗企業不具備的技術能力,需要企業加大研發投入,引入生物工程領域的高級人才團隊。在國內疫苗品種同質化嚴重的環境下,具備新型疫苗開發能力的企業將具備持續成長的動能。

因此,以能夠生產的品種多少來判斷疫苗企業綜合實力,能生產的品種越多的實力越強;其次,對于國內非中生集團的疫苗公司,應以新型疫苗品種占比來判斷企業技術先進性。

(2)關注疫苗企業營銷、推廣能力

隨著人口老齡化的趨勢加劇,以及二胎政策的全面實施,中國疫苗行業仍具有很大的發展空間。對于企業而言,在疫苗接種渠道下放的趨勢下,需要進行相應知識的教育推廣,增強基層衛生從業者及消費者對接種疫苗必要性的認識,提高企業品牌知名度。關于批簽發數據,該數據能體現當期疫苗公司產品合格獲批情況,一定程度上反映銷售情況,但批簽發并不代表實際銷售量,企業在疾控中心、衛生防疫站等的最終實際銷售數據代表企業的實際營銷能力。

作者簡介:

班博

高特佳投資集團 業務合伙人

沈陽藥科大學微生物專業及清華國際MBA復合背景,擁有新藥研發、工藝開發、市場銷售、上市公司并購重組等豐富的產業經驗及投資經驗,先后就職于華潤賽科、輝瑞、沃森等國際一流巨頭制藥企業及國內醫藥上市公司。在生物醫藥領域經驗豐富,投資細分領域涵蓋抗體藥、疫苗、細胞治療、微生物、醫療服務、IVD等。

霍星宇

高特佳投資集團 行業研究員

武漢大學藥學學士,北京協和醫學院藥理學碩士,目前主要關注疫苗、胰島素等生物藥以及化藥仿制藥方面的投資機會。

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