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從投資的角度,探究內窺鏡行業 |高特佳研報

來源: 未知 發布時間:2018-08-20 17:33:26

導讀:本文將為你解讀內窺鏡行業發展現狀、投融資信息、行業地圖、行業趨勢判斷以及進口替代前景分析。

一、內窺鏡行業介紹

內窺鏡微創醫療器械主要由醫用內窺鏡、內鏡手術耗材和配套設備構成。內窺鏡按照管道是否可彎曲,可以分為硬管式內窺鏡和軟管式內窺鏡。按照發展歷史及成像構造分類,內窺鏡經歷了硬管式內窺鏡、半可屈式內窺鏡、纖維內窺鏡和電子內窺鏡四個階段。電子內窺鏡的成像質量更高,逐步成為市場主流。

電子消化道軟鏡圖示/圖片來源:開立招股說明書

腹腔鏡圖示/圖片來源:網絡

電子泌尿軟鏡圖示/圖片來源:邁德豪官網

內窺鏡是集光學、電子、結構、材料等多學科技術為一體的器械,技術壁壘極高。內窺鏡主要由三大系統組成,分別為窺鏡系統、圖像顯示系統、照明系統。與之相對應的核心技術為圖像采集、圖像后處理和照明方式三大技術。

目前內窺鏡臨床應用分為診斷和治療兩個方面,隨著內鏡技術的發展,內鏡下治療功能不斷拓展。內窺鏡臨床應用十分廣泛,根據不同科室劃分的主要產品、市場規模與占比如下(市場規模單位:百萬美元),其中胸腹腔鏡占比最高,達到30.8%,且增速最快,預計2016~2020年全球增速達到10%。

數據來源:高特佳投資研究部整理

二、發展現狀

2.1 市場規模與增速

國際市場

  • 市場規模:2015年全球內窺鏡銷售規模302億美元,到2019年預計增長到406.5 億美元。
  • 市場增速:2011~2015年均復合增長率為7.17%,增速僅次于神經科7.6%的年均復合增長率。

全球內窺鏡市場規模及增速(億美元)

中國內窺鏡市場規模及增速(億元)/數據來源: Frost & Sulliva 咨詢報告、中國醫療器械行業協會

國內市場

  • 市場規模:根據中國醫療器械行業協會數據顯示,2011年我國內窺鏡市場規模 67.47億元,2015年內窺鏡市場規模達到156.15億元,2017年達到約200億元。
  • 市場增速:2011至2015年復合增長率高達24.7%。

2.2 行業競爭格局

內窺鏡廠商集中度較高,日本和德國廠商占據主導地位,進口替代程度較低,國產產品總體占比不足5%。

軟性內窺鏡領域壁壘極高,由于日本企業在光學領域的技術積累和領先水平,全球范圍的市場基本被奧林巴斯、賓得、富士等日企瓜分,合計占據90%以上的市場份額。國產產品與進口產品在光學積累和加工工藝上存在較大差距,進口替代進程緩慢。部分國產企業(上海成運、上海醫光、上海澳華光電)有涉及消化道軟鏡,但是以較為低端的標清產品為主,開立和澳華近年推出了國產高清消化道軟鏡,性能有一定提升,但是目前客戶主要以二級及以下醫院采購為主,進入三級醫院存在難度。此外,以東南亞、南美洲為主的第三世界海外市場內窺鏡處于興起階段,對價格敏感度更高,對產品性能要求相對較低,部分國產企業瞄準海外低端市場進行銷售,開辟增量市場。

高特佳研報硬鏡領域第一梯隊為Karl Storz和奧林巴斯,第二梯隊為史塞克和狼牌,合計占據85%以上的市場份額。國產企業占有約5~6%的市場份額,杭州桐廬有硬鏡產業集群,多集中在中低端市場,部分廠家采取低價競爭的策略來占有市場。國產硬鏡的主要玩家包括沈陽沈大、好克和天松等。目前國產與進口產品外表非常相似,但是在操作和實用上存在較大差距,主要體現在成像穩定性與清晰性,醫生操作手感,可插入性,操控性與重復使用次數。

2016年中國軟鏡競爭格局

2016年中國硬鏡競爭格局

數據來源: Global Data,高特佳投資研究部整理

2.3 現有格局成因

①內窺鏡行業技術壁壘極高:內窺鏡是集光學、電子、結構、材料等多學科技術為一體的器械,技術壁壘極高。鏡體內部包含多個通道,包括照明光纖、傳像光纖、傳氣通道、傳水通道等,需要多個專業領域的人才相互配合。

  • 光學技術:核心部件是鏡頭和圖像傳感器,技術難點是攝像頭光學模組設計。
  • 圖像處理算法與成像:降噪技術和邊緣增強技術,例如NBI窄帶成像技術和FICE分光技術等,且日本廠家已經申請了很多專利進行保護。
  • 材料與加工工藝:在細微構造、材料等方面,有大量的專利和技術要訣。例如找到軟硬適中的材料適于插入,量產超細部分加工與組裝工藝。

②先發優勢明顯,老牌企業已建立產業護城河。上游技術封鎖:阻斷上游核心部件出口,提前布局進行專利封鎖,且海外企業不在國內設立研發中心,防止人才與技術流失。

  • 生產管理:在量產的同時保證產品合格率和質量穩定性,同時減少消耗和降低成本,建立了精益求精的制造管理體系。
  • 市場推廣與醫生教育:很多三甲醫院的醫生都由奧林巴斯培訓過,形成了特定的操作習慣,對日本品牌更加信任和依賴。
  • 供應鏈的搭建與完善:全球范圍內供應商的選擇與合作,上下游的議價能力。
  • 完善的維修體系搭建:傳統重復式內窺鏡較容易損壞,需要定期維修和更換零件。

三、投融資信息

四、行業地圖

進口廠家分析

國產廠家分析

五、行業趨勢判斷

5.1 功能拓展,形成診療閉環

  • 5.2 設備耗材化由于大部分軟式內鏡結構復雜,難以徹底消毒,同時又無法使用高溫高壓,這就造成了傳統內鏡消毒成本居高不下。另外傳統軟鏡容易損壞,需要定期維修與更換零件。一次性內窺鏡的規模效應明顯,轉為耗材使用后市場放量,成本有望大幅降低。如果性能能達到傳統內窺鏡的70~80%,在單次使用成本具有優勢的情況下,一次性內窺鏡的市場占比將逐步提升。
  • 目前CE和FDA已經批準了多款一次性產品,多聚焦在小鏡種領域,例如輸尿管腎鏡和支氣管鏡等,主要在于小鏡種設計精密,消毒更為困難。目前CFDA還沒有產品審批通過,Boston Scientific在進行注冊工作,后續也涉及制定收費目錄的問題。
  • 核心競爭力:集中采購,規模生產,政府公關,KOL市場教育與推廣。

一次性內窺鏡產品匯總

5.3 技術迭代升級小型化、微型化發展——膠囊內鏡:目前國內已有四家產品拿證,多家在研。膠囊內鏡舒適性更強,隨著成本降低,市場滲透率有望進一步加強。

  • 2D向3D成像和4K成像的轉變:目前成像分為2D和虛擬3D。虛擬3D有更好的景深,組織層次識別更為清楚,便于經驗不足的年輕醫生更快上手。目前成像更為清晰和逼真的裸眼3D和4K成像為下一步的技術方向。
  • CMOS對CCD的替代:CMOS 有休積小、耗電量低、成本低、系統整合度高的優點,有望成為傳感器主流技術。目前奧林巴斯和Storz部分產品開始使用CMOS傳感器。
  • 更加微創化的方向發展:經人體自然腔道Notes系統也是發展方向,目前Karl Storz在推動Notes系統和單通道腹腔鏡。

六、進口替代前景分析

6.1 國產廠家SWOT分析

國內廠商占有率低、低價競爭的根本原因還是品質要提升,現在面臨著一手抓發展,一手求生存的境地,國內政策的支持和資金的投入,尤其是這些廠商本身對研發的重視,是未來追趕或者彎道超車的關鍵因素。

6.2 漸進化的進口替代進程高特佳研報硬鏡領域國產企業已經占有一定市場份額,主打中低端市場。軟鏡領域技術壁壘較高,國產的開立和澳華等已實現一定突破,目前市場份額占比還很低。軟鏡領域的進口替代先從邊緣市場撬動,其中便攜式電子內窺鏡已在低端領域基本完成了進口替代,代表廠商有珠海邁德豪、浙江優億等,產品以便攜式喉鏡和插管鏡為主,銷售已經初具規模。

6.3 企業篩選標準

進口替代路線:具備成長為平臺型公司的潛力,生產質控完善,具有自上而下的研發體系,產品線布局全面。

彎道超車路線:在新興應用場景上提前布局,具有技術創新性,可以滿足臨床需求,后續有并購價值。

作者簡介

王雪

高特佳投資集團投資研究部行業研究員

上海交通大學生物醫學工程本碩,巴黎中央理工聯合培養碩士,曾服務于多家產業和醫療投資機構,目前重點關注醫療器械和體外診斷領域的投資機會。

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